医疗器械行业,销售Ⅱ类、Ⅲ类射线装置的企业应当办理辐射安全许可证。
Ⅱ类医用射线装置:
1. 粒子能量小于100兆电子伏的医用加速器
2. 制备正电子发射计算机断层显像装置(PET)放射性药物的加速器
3. X 射线治疗机(深部、浅部)
4. 术中放射治疗装置
5. 血管造影用 X 射线装置
Ⅲ类医用射线装置:
1. 医用 X 射线计算机断层扫描(CT)装置
2. 医用诊断 X 射线装置
3. 口腔(牙科)X 射线装置
4. 放射治疗模拟定位装置
5. X 射线血液辐照仪
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